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经国家药品监督管理局批准生产的"国药准字"号新药

关于"国药准字"新药的说明

  根据国家药品监督管理局新药审批有关规定,凡取得"国药准字"号的新药,均已经过药学研究,药理学研究,毒理学研究(急、慢性毒性实验),药品质量标准实验,药品稳定性实验,Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床验证等。其中临床验证是经国家药品监督管理局指定的新药临床研究基地(必须是三级甲等医院)进行,要与同类已投入临床使用的药品进行对比并分组观察疗效,经统计学处理、科学检测,各项指标均须达到国家新药审批规定,再定期组织国家新药审评专家进行多次审评,有显效者方可获批。一种药品从开始研究到临床验证,最后获得批准至少要花八年以上的时间,获批后的药品要在指定的GMP标准的现代制药厂生产,生产的每批药品都要经药品检验合格后方可出厂,合格的药品其价格也是经全国各省物价部门定价合理后才可销售。这说明国家对新药的审批、生产与销售是十分严格和科学的,因此凡是经批准的"国药准字"新药均是疗效肯定、毒副作用小或无毒副作用的,并且是我国目前在医疗研究领域中具有代表性的药物。

批准文号是验证疗效的关键

  不育症摧残患者亲人们的精神和财产。于是人们在恍惚中为亲人寻找治疗良药。在不冷静的状态下往往被虚假广告所欺骗,成千上万的钱花出去了,患者的病往往没有冶好,患者及家庭又陷入了新的困惑......"国药准字"号药品具有最佳疗效(对90%以上的患者肯定有效)。随着近年来市场开放,在不育症治疗领域唯利是图和假冒伪劣也乘虚而入,虚假产品和虚假广告欺骗那些处于痛苦中煎熬的可怜患者和他们的亲人。因此,为了维护方方面面患者的生命安全,有必要提出告诫:治疗不育症应该选择国家药品监督管理局批准的"国准字号"药品。
批准文号辩别
  在药盒上有国家批准的文号,最权威的是"国药准字"。目前市场上有以下文号产品在销售:(1)"制字号"制剂,它是某医院根据经方验方基础上报当地(地市级)药品监督管理局部门审批的文号,往往是科研的初期阶段,临床上是否有效,即使有效是偶然还是必然,机理是什么?对人体有无毒副作用?现存的资料还不能通过国家新药审批鉴定,因此不能上市销售,只能在本院范围内做临床观察使用,不能在指定医院以外进行销售,也不允许在媒体做宣传。(2)"卫食健字"号产品,它是国家卫生部批准保健食品,往往通过1-2年申报审批即可获得,不需二、三期临床试验。因此国家规定保健食品只是对人体有某些保健作用,可以宣传保健功能,但绝对不允许宣传有治疗作用。 (3)无任何批准文号:一些民间的验方或秘方,变相打着"某某神奇疗法"甚至是"某某基因疗法"的名义大肆宣传,把疗效吹的天花乱坠,但其实到最后你买到的可能是一麻袋的草药或无配方成份的"药粉",这药粉都是普通的中草药研成粉未后就变成了所谓的"秘方验方",一小包没有任何科学依据的"药粉"加一包普通几块钱就可以买到的中草药卖给患者几十元甚至几百元,有的患者花了几万元的药费还不知道自己天天到底喝的是什么草药,患者寄托的最后的一点希望也将破灭。 

坚持服用方显治疗本色

  "孕子丸"、"生精丸"、"生精丸"、"龙凤贴"问世后,以其优秀的国药品质和神奇的功效让不育症患者看到了希望,切身体会到它与其它中草药及制剂的不同之处,让许多的患者慢慢的走上康复之路;不育症的治疗也不是一日之功,也需要循序渐进的过程。同时,因人体的个体差异不同,见效快慢不同也是正常的。临床确定30天为一个疗程,只有药物在体内达到一定的时间和量,才能起到治疗的效果,还有的患者服用不到一个疗程就放弃了,这是非常可惜的。原因是药物在体内刚刚要发挥作用,就中断了岂不是前功尽弃。所以说,坚持服用,积极配合方能起到理想的治疗效果。坚持服用,方显治疗本色。


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